Уявіть собі майже чарівну пігулку, яка може допомогти людині з ожирінням позбутися десятої частини ваги за кілька тижнів. Кілька років тому таке б сприйняли за казку, але пігулки для справжнього схуднення вже ближче до ринку, ніж можна собі уявити.
Люди, які потребують допомоги в боротьбі з ожирінням, незабаром матимуть іще один інструмент для контролю ваги. Фармацевтична компанія «Novo Nordisk», відома препаратом «Оземпік», працює над новою експериментальною пігулкою для боротьби з ожирінням «Амікретин». За попередніми результатами, вона може допомогти людям схуднути більше, ніж сучасні ін’єкційні препарати для схуднення, на кшталт Оземпік і Вегові.
У дослідженні, опублікованому в європейському медичному журналі «Діабетологія», представники компанії заявили, що нові пігулки для схуднення допомагають людям із зайвою вагою позбутися в середньому 13% маси тіла лише за 12 тижнів. Ті, хто страждає на ожиріння чи бажає позбутися зайвої ваги знає, як це важко зробити.
Результати вже є, і вони подають надію
Перше дослідження Амікретину на людях, опубліковане в журналі «Діабетологія», уже привернуло увагу фахівців з ожиріння та медичної спільноти. Учені представили результати на 60-й щорічній конференції Європейської асоціації з вивчення діабету (EASD), що проходила в іспанському Мадриді з 9 до 13 вересня.
За даними «Novo Nordisk», перший етап досліджень Амікретину тривав 12 тижнів у першому кварталі 2024 року за участю жінок та чоловіків без діабету з індексом маси тіла (ІМТ) від 25 до 39,9. Ті учасники, які пили подвійну дозу (себто 100 мг) Амікретину, втратили в середньому 13,1% маси тіла, а ті, кому пропонували одну дозу (себто 50 мг), знизили вагу на 10,4%. Найцікавіше те, що група осіб, яким пропонували плацебо, у середньому втратила 1,1% маси тіла.
З огляду на перспективи використання, результати Амікретину практично зашкалюють, адже вони майже вдвічі перевищуючи результати інших популярних препаратів для схуднення, на кшталт Мунджаро, Вегові та Оземпік. Нещодавнє дослідження, опубліковане в журналі «JAMA Internal Medicine», показало, що пацієнти, які користуються Мунджаро (ін’єкційним препаратом для схуднення на основі тирзепатиду), втратили 5,9% жиру за аналогічні 3 місяці, а ті, хто використовує Оземпік, лише 3,6%.
Автор світлини Andres Ayrton / pexels.com
Пероральний препарат, який майже вдвічі ефективніший і безпечніший за доступні зараз на ринку ін’єкційні препарати групи ГПП-1, може стати порятунком для людей з ожирінням. Це дуже вдалий час з огляду на подвоєння кількості пацієнтів із важкою формою ожиріння, і за останніми даними Центру контролю та профілактики захворювань США (CDC), понад 2/5 дорослих американців страждають на ожиріння.
Що таке Амікретин і як він працює?
Амікретин — це не звичайна пігулка для схуднення. Це препарат подвійної дії, який імітує ефекти двох важливих гормонів: глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) та аміліну. Це подвійний удар по зайвій вазі.
Оскільки ГПП-1 регулює апетит і рівень цукру в крові, препаратами-агоністами ГПП-1 зазвичай лікують діабет 2 типу. Це тому, що вони сповільнюють травлення, допомагають організму ефективніше переробляти глюкозу та посилюють відчуття ситості.
Амілін працює в тандемі з інсуліном, адже обидві речовини виробляє підшлункова залоза. Разом вони регулюють рівень цукру в крові, сповільнюють спорожнення шлунку та стримують надмірне захоплення смачною їжею, задля якісного насичення.
Саме тому поєднання ГПП-1 та аміліну — це швидкий шлях до схуднення, адже препарати на кшталт Амікретину сприяють зменшенню апетиту й жадобі до їжі, покращують метаболізм і контролюють рівень цукру в крові.
На відміну від своїх двоюрідних братів Оземпіку та Вегові, які вводяться ін’єкційно, Амікретин — це пігулки, і саме така форма ліків потрібна тим, хто не любить голки (а хто любить?).
Потрібно більше випробувань
З міркувань громадської безпеки всі компанії в галузях із високим рівнем регулювання мають дотримуватися суворих правил і процедур. Наприклад, компанії, які постачають ігри для онлайн-казино, телекомунікаційне або електромонтажне обладнання, мають ретельно тестувати свої вироби на безпеку, чесність і відповідність вимогам, перш ніж відповідні продукти схвалить регулятор. Це ж стосується і творіння Novo Nordisk, і фармацевтична компанія вже подолала перший крок на шляху до схвалення Амікретину.
Перша фаза клінічних досліджень Амікретину показало перше в галузі зниження ваги учасників із надмірною вагою впродовж 3 місяців. Хоча з такими результатами цей препарат можна одразу призначати, варто зважати, що це лише початок. Амікретин має витримати масштабніші та ретельніші випробування 2 та 3 фази, перш ніж пігулку схвалять фахівці Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США та інших регуляторних органів у сфері охорони здоров’я.
А які побічні ефекти?
Процес схвалення ліків Управлінням із контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США часто триває кілька років, якщо не десятки років. Але, з огляду на нагальну потребу в зручних, але ефективних засобах лікування ожиріння в США, є шанс, що Амікретин схвалять швидше, якщо він і в подальших двох фазах клінічних випробувань демонструватиме високі результати й добрий рівень безпеки.
Однак, як і з будь-якими ліками, пацієнти й лікарі мають знати про потенційні побічні ефекти. За інформацією Reuters, цього місяця представники компанії «Novo Nordisk» підтвердили, що нові експериментальні пігулки для схуднення є безпечними та мають лише легкі або помірні побічні ефекти.
Насправді, за результатами попередніх досліджень, побічні ефекти Амікретину схожі на побічні ефекти інших препаратів із групи ГПП-1. Найпоширенішими побічними ефектами були шлунково-кишкові розлади, на кшталт нудоти, блювання та діареї, зазвичай легкого та помірного ступеня. Деякі учасники також повідомляли про головний біль і втому.
Наостанок
Можливо, Амікретин поки є експериментальним препаратом, але люди, які працюють зі схудненням та ожирінням, не можуть дочекатися його появи. Водночас перспективні результати його досліджень ґрунтуються лише на невеликому короткостроковому дослідженні. Для повного розуміння побічних ефектів Амікретину та його довгострокової безпеки, потрібні масштабніші та триваліші дослідження.