Представьте себе почти волшебную таблетку, которая может помочь человеку с ожирением избавиться от десятой части веса за несколько недель. Несколько лет назад такое бы восприняли как сказку, но таблетки для настоящего похудения уже ближе к рынку, чем можно себе представить.
Люди, нуждающиеся в помощи в борьбе с ожирением, вскоре будут иметь еще один инструмент для контроля веса. Фармацевтическая компания «Novo Nordisk», известная препаратом «Оземпик«, работает над новой экспериментальной таблеткой для борьбы с ожирением «Амикретин». По предварительным результатам, она может помочь людям похудеть больше, чем современные инъекционные препараты для похудения, типа Оземпик и Вегови.
В исследовании, опубликованном в европейском медицинском журнале «Диабетология», представители компании заявили, что новые таблетки для похудения помогают людям с лишним весом избавиться в среднем 13% от массы тела всего за 12 недель. Страдающие ожирением или желающие избавиться от лишнего веса знают, как это трудно сделать.
Результаты уже есть, и они дают надежду
Первое исследование Амикретина на людях, опубликованное в журнале «Диабетология», уже привлекло внимание специалистов по ожирению и медицинскому сообществу. Ученые представили результаты на 60-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD), проходившей в испанском Мадриде с 9 по 13 сентября.
По данным Novo Nordisk, первый этап исследований Амикретина длился 12 недель в первом квартале 2024 года с участием женщин и мужчин без диабета с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 39,9. Участники, которые пили двойную дозу (то есть 100 мг) Амикретина, потеряли в среднем 13,1% массы тела, а те, кому предлагали одну дозу (то есть 50 мг), снизили вес на 10,4%. Самое интересное, что группа лиц, которым предлагали плацебо, в среднем потеряла 1,1% массы тела.
Ввиду перспектив использования, результаты Амикретина практически зашкаливают, ведь они почти вдвое превышая результаты других популярных препаратов для похудения, вроде Мунджаро, Вегови и Оземпик. Недавнее исследование, опубликованное в журнале «JAMA Internal Medicine», показало, что пациенты, пользующиеся Мунджаро (инъекционным препаратом для похудения на основе тирзепатида), потеряли 5,9% жира за аналогичные 3 месяца, а те, кто использует Оземпик, всего 3,6%.
Автор фотографии Andres Ayrton / pexels.com
Пероральный препарат, который почти вдвое эффективнее и безопаснее доступных сейчас на рынке инъекционных препаратов группы ГПП-1, может стать спасением для людей с ожирением. Это очень удачное время, учитывая удвоение количества пациентов с тяжелой формой ожирения, и по последним данным Центра контроля и профилактики заболеваний США (CDC), более 2/5 взрослых американцев страдают ожирением.
Что такое амикретин и как он работает?
Амикретин – это не обычная таблетка для похудения. Это препарат двойного действия, имитирующий эффекты двух важных гормонов: глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1) и амилина. Это двойной удар по лишнему весу.
Поскольку ГПП-1 регулирует аппетит и уровень сахара в крови, препаратами-агонистами ГПП-1 обычно лечат диабет 2 типа. Это потому, что они замедляют пищеварение, помогают организму более эффективно перерабатывать глюкозу и усиливают чувство сытости.
Амилин работает в тандеме с инсулином, ведь оба вещества производит поджелудочная железа. Вместе они регулируют уровень сахара в крови, замедляют опорожнение желудка и сдерживают чрезмерное увлечение вкусной пищей ради качественного насыщения.
Именно поэтому сочетание ГПП-1 и амилина – это быстрый путь к похудению, ведь препараты типа Амикретина способствуют уменьшению аппетита и жажде пищи, улучшают метаболизм и контролируют уровень сахара в крови.
В отличие от своих двоюродных братьев Оземпику и Вегове, которые вводятся инъекционно, Амикретин — это таблетки, и именно такая форма лекарства нужна тем, кто не любит иглы (а кто любит?).
Требуется больше испытаний
По соображениям общественной безопасности, все компании в отраслях с высоким уровнем регулирования должны соблюдать строгие правила и процедуры. К примеру, компании, поставляющие игры для онлайн-казино, телекоммуникационное или электромонтажное оборудование, должны тщательно тестировать свои изделия на безопасность, честность и соответствие требованиям, прежде чем соответствующие продукты одобрит регулятор. Это же касается и создания Novo Nordisk, и фармацевтическая компания уже преодолела первый шаг на пути к одобрению Амикретина.
Первая фаза клинических исследований Амикретина показала первое в области снижения веса участников с избыточным весом в течение 3 месяцев. Хотя с такими результатами этот препарат можно сразу назначать, следует учитывать, что это только начало. Амикретин должен выдержать более масштабные и более тщательные испытания 2 и 3 фазы, прежде чем таблетку одобрят специалисты Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и других регуляторных органов в области здравоохранения.
А какие побочные эффекты?
Процесс одобрения лекарств Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США часто длится несколько лет, если не десятки лет. Но, учитывая неотложную потребность в удобных, но эффективных средствах лечения ожирения в США, есть шанс, что Амикретин одобрят быстрее, если он и в последующих двух фазах клинических испытаний будет демонстрировать высокие результаты и хороший уровень безопасности.
Однако, как и с любым лекарством, пациенты и врачи должны знать о потенциальных побочных эффектах. По информации Reuters, в этом месяце представители компании «Novo Nordisk» подтвердили, что новые экспериментальные таблетки похудения являются безопасными и обладают лишь легкими или умеренными побочными эффектами.
По результатам предыдущих исследований, побочные эффекты Амикретина похожи на побочные эффекты других препаратов из группы ГПП-1. Наиболее распространенными побочными эффектами были желудочно-кишечные расстройства, вроде тошноты, рвоты и диареи, обычно легкой и умеренной степени. Некоторые участники также сообщали о головной боли и усталости.
Напоследок
Возможно, Амикретин является экспериментальным препаратом, но люди, работающие с похудением и ожирением, не могут дождаться его появления. В то же время, перспективные результаты его исследований основываются лишь на небольшом краткосрочном исследовании. Для полного понимания побочных эффектов Амикретина и его долгосрочной безопасности требуются более масштабные и более длительные исследования.